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更新时间:2022-10-05

访问量:608

厂商性质:生产厂家

设备型号:ZM-MIP

简要描述:
不溶性微粒计数仪01Z用于大输液、小针剂不溶性微粒的检测;特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。药用包材等不容性微粒检测。
品牌其他品牌产地国产
产品新旧全新自动化程度全自动
  显微计数法不溶性微粒仪产品应用:
  1、应用于大输液、小针剂不溶性微粒的检测;
  2、特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;
  3、眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。
  4、药用包材等显微计数法不溶性微粒仪检测。

  不溶性微粒计数仪01Z的执行标准:

  1、美国药典USP787、USP788、USP789、USP729;
  2、欧洲药典EP8.0;英国药典BP2013;日本药典JP16;
  3、中国药典CP09032015版、2020版等。
 
  不溶性微粒计数仪的技术参数:
  1、订制要求:各类液体检测要求;
  2、按照中国药典2020版CP0903出具测试报告;
  3、最大分辨:0.1μm;
  4、软件自动进行扫描整个过滤膜;
  5、测试范围:1μm-500μm;
  6、放大倍数:40X~l000X倍;
  7、软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能;
  8、显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差);
  9、重复性误差:<5%(不包含样品制备因素造成的误差);
  10、高清数字摄像头(CCD):≥500万像素;
  11、标尺刻度:0.1μm;
  12、精确度:<±3%;
  13、自动分割速度:<1秒;
  14、分割成功率:>93%;
  15、软件运行环境:Win10;
  16、货期:现货;
  17、供接口方式:RS232或USB方式;
  18、重合精度:10000粒/mL(5%重合误差);
  19、分析项目:颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等;
  20、分辨率:>95%(按中国药典2020版校准);<10%(按美国药典、ISO21501校准)

   显微计数法不溶性微粒仪完全满足并高于2020版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测;

 

 

   不溶性微粒计数仪ZM-MIP的优势有:
  1、直接按照药典要求出具报告;
  2、全自动进行滤膜全扫描,并进行颗粒图片分析;
  3、软件符合法规要求;
  4、按照颗粒性质进行归类分析统计;
  5、光阻法检测不通过时,作为不溶性微粒检测的一个最终判定。

   梓梦科技的显微计数法不溶性微粒的强大之处还在应用于:大输液、小针剂不溶性微粒的检测;特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂;眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。如有对梓梦科技的显微计数法不溶性微粒仪仪器有兴趣的话可以直接联系我们,随时安排试用测试。

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